生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),應(yīng)ÿ年按季度提交自查報(bào)告。昨日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布,據(jù)介紹,監(jiān)管部門對(duì)δ履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的企業(yè)應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查的強(qiáng)度和頻次,必要時(shí)移交稽查部門立案查處。
企業(yè)是保證食品安全第一責(zé)任人
征求意見(jiàn)稿明確,食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況實(shí)施監(jiān)督檢查和綜合管理。企業(yè)作為保證食品藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查制度,對(duì)在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)進(jìn)行自查,并按照要求定期向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
據(jù)介紹,企業(yè)自查報(bào)告的內(nèi)容包括企業(yè)對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況、食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況、企業(yè)發(fā)生食品藥品安全事故的處置及召回等情況,以及企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法報(bào)告的其他事項(xiàng)。根據(jù)廣東省食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),企業(yè)提交自查報(bào)告的頻次及時(shí)間分別為:極高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè):ÿ年4次,于當(dāng)年3月、6月、9月、12月分別提交該季度的自查報(bào)告。高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè):ÿ年2次,于當(dāng)年6月、12月分別提交之前半年的自查報(bào)告。其他企業(yè):ÿ年1次,于當(dāng)年12月提交之前一年的自查報(bào)告。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),以及生產(chǎn)銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的企業(yè),都應(yīng)按照極高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的頻次進(jìn)行自查。
δ履行責(zé)任的企業(yè)或被立案查處
征求意見(jiàn)稿表示,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和網(wǎng)格化監(jiān)管模式對(duì)轄區(qū)內(nèi)持許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。
據(jù)悉,企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告和監(jiān)督檢查情況,由轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門¼入《廣東省智慧食藥監(jiān)電子系統(tǒng)》,相關(guān)資料(紙質(zhì)及電子文檔)作為企業(yè)食品安全誠(chéng)信檔案資料保存不少于兩年,并可通過(guò)適當(dāng)途徑向社會(huì)公布。征求意見(jiàn)稿規(guī)定,各級(jí)監(jiān)督管理部門對(duì)δ 履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的企業(yè)應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查的強(qiáng)度和頻次,必要時(shí)移交稽查部門立案查處。
此外,征求意見(jiàn)稿對(duì)監(jiān)管部門也提出了要求,據(jù)介紹,上級(jí)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)客觀公正評(píng)價(jià)下級(jí)監(jiān)督管理部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)情況,對(duì)于δ履行監(jiān)督檢查職責(zé)和所在區(qū)域企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)狀況長(zhǎng)期得不到改善的監(jiān)督管理部門及其負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)依法追究責(zé)任。